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[식약처] 독립형 디지털의료기기소프트웨어 사용적합성 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)
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[식약처] 의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)
[식약처] 디지털의료제품 법령 시행에 따른 업무 안내서(민원인 안내서)